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Guanto non sterile, monouso, prodotto in 100% nitrile (acrylonitrile‐butadiene), colore blu, privo di polvere lubrificante. L’assenza delle proteine del lattice estraibili elimina il rischio di reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di Tipo I e la non rilevabilità di residui chimici di lavorazione riduce i rischi di dermatiti da contatto allergico od irritante di ipersensibilità ritardata di Tipo IV. La formulazione chimica del guanto ed i materiali lubrificanti impiegati non contengono sostanze nocive per l’utilizzatore o per chiunque entri in contatto con il guanto.
Conformità – Standard di riferimento
Prodotto:
– EN 455 parti 1, 2, 3 e 4;
– EN 420, EN 388, EN 374 parti 1, 2 e 3;
– ASTM D6319;
– ASTM F 1671;
– Direttiva Comunitaria 89/686/CEE;
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE.
Confezionamento:
– Direttiva Comunitaria 89/686/CEE;
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE;
– EN 980.
Produzione:
– ISO 9001 – ISO 13485;
– Allegato 11b Direttiva Comunitaria 89/686/CEE.
Distribuzione:
– ISO 9001 – ISO 13485.
Dimensioni del guanto (in mm):
Larghezza: 117 ± 2 – Lunghezza: 260 mm
Spessore (doppio strato) in mm:
| Apice dita (a 15mm dalla punta estrema del dito) | 0.33 ± 0.03 mm |
| Palmo (al centro del palmo) | 0.23 ± 0.03 mm |
| Polso (a 25mm dalla fine del polsino) | 0.18 ± 0.03 mm |
Proprietà Fisiche ‐ valori medi:
| PARAMETRI | PRIMA
INVECCHIAMENTO |
DOPO INVECCHIAMENTO |
| Resistenza alla trazione (MPa) | 30 | 24 |
| Allungamento alla rottura (%) | 670 | 640 |
| Forza alla rottura (N) | 10 | 9 |
EN 374‐3: 03 – Resistenza alla permeabilità di prodotti chimici:
| Prodotto chimico | Livello di performance |
| G – Dietilammina | 2 |
| K ‐ Idrossido di Sodio 40% | 3 |
| L ‐ Acido Solforico 96% | 2 |
| Gluteraldeide 3% | 2 |
| Aldeide formica 4% | 2 |
| Xilene | 1 |
| Bevacizumab (Avastin) (25mg/ml) | 3 |
| Paclitaxel (Abraxane) (6mg/50ml) | 4 |
| Ciclofosfamide (500mg/25ml) | 2 |
| Carmustine (100mg/25ml) | 2 |
| Fluoruracile (1.5mg/ml) | 3 |
| Cisplatino (50mg/100ml) | 3 |
| Paraplatino (10mg/ml) | 3 |
| Mitomicina (250mg/25ml) | 2 |
| Isopropyl Alcool 70% | 1 |
I guanti sono confezionati in scatole dispenser da 100 pezzi disposti in modo tale da permettere l’estrazione di un solo guanto alla volta attraverso apposita apertura ed in imballi da 1.000 pezzi (10 dispenser box). Essi sono marcati in modo leggibile con le seguenti informazioni: descrizione del contenuto, nome e paese di origine, taglia del guanto, quantità, mese ed anno di produzione e di scadenza, l’indicazione di monouso, il numero di lotto, ed ogni altra informazione utile per lo stoccaggio e la manipolazione.
Conservazione del prodotto
I guanti in nitrile non hanno particolari esigenze di stoccaggio, il prodotto mantiene una buona stabilità nel tempo purché venga conservato in luoghi freschi e asciutti e lontani da fonti di calore. Il periodo di validità del prodotto è di tre anni dalla data di produzione.
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